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药物微粉化,为啥要用气流超微粉碎机?

更新时间:2023-03-08      浏览次数:237
  原料药的微粉化可以明显提高难溶性药物的溶解度,经过超微粉的难溶性药物制备的固体制剂,其溶出度可达到国内一致性评价的要求。气流超微粉碎机是超微粉碎设备中重要的组成之一,它可以将物料粉碎至几微米的粉体。
  
  气流超微粉碎机在药粉制备过程中的工作原理
  
  压缩后的空气或惰性气体在喷管内受压后,利用高速弹性流体的喷射力,使颗粒之间、气体与颗粒、颗粒与器壁及其他部件相互产生强烈的冲击、剪切、碰撞、摩擦等作用。
  
  同时,在气流旋转离心力的作用下,或者与分级器结合,对粗细颗粒进行分级,实现超细粉碎。气流粉碎机作为药物粉碎的常用制备方法,适用于抗菌素、酶、低熔点等热敏药物的粉碎。
  

气流超微粉碎机

 

  气流超微粉碎机用于药物破碎的特点
  
  1、粒度分布范围窄,平均粒度细
  
  通过高压气流粉碎过程和精密分级机的气流旋转离心力,实现不同粒径的自动分级,得到的产品粒径分布狭窄,平均粒径细,D50粒径在5~10μm之间。
  
  2、粉末形状好,产品纯度高
  
  粉碎机制成的粉末外观为球形,颗粒表面碰撞光滑,形状规则,分散性好,破碎过程中机械磨损小,产品纯度高。
  
  3、适用于低熔点和热敏药物
  
  粉碎机以压缩空气为动力,高速喷射气动产生焦耳汤姆逊效应,气动在喷嘴处绝热碰撞,从而降低破碎系统温度,抵消药物碰撞和摩擦产生的热量。粉碎室内环境温度可达零下几十摄氏度,适用于制备低熔点和热敏药物。
  
  4、密封性好,无污染
  
  由于气流粉碎机密封性能好,产品收率高;整个破碎过程在负压下进行,不会泄漏,对环境无污染,可以无菌操作。
  
  5、操作简单
  
  粉碎过程连续,采用封闭循环系统技术和自动控制技术,操作简单。
  
  6、粉碎-混合-干燥在线操作
  
  气流粉碎机可以实现粉碎、混合、干燥等在线操作,也可以同步改性药物粉末。例如,一些药物在粉碎过程中喷入液体,覆盖和改性颗粒。
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